Микомакс капсулы — официальная инструкция по применению. Микомакс — инструкция, отзывы, применение.

Микомакс относится к лекарственным препаратам, которые эффективно справляются с грибковыми инфекциями, а также избавляют от проявлений криптококкоза, и ряда других болезней.

Фармакологическое действие Микомакса

Инструкция к Микомаксу показывает, что основным компонентом данного препарата является флуконазол, который замедляет процесс синтеза эргостерола в цитомембранах очень вредных для человеческого организма грибков (микромицетов). Это происходит за счет подавления действия цитохрома Р450. Несмотря на положительную роль флуконазола для человеческого организма, подавление развития цитохрома гораздо меньше выражено, нежели у других противогрибковых препаратов.

В отзывах к Микомаксу отмечено, что данное лекарственное средство полностью уничтожает большое количество дрожжеподобных грибков из рода Candida, борется с эндемическими микозами, а также внутричерепными инфекциями.

Применение Микомакса относительно устранения зигомицетов и аспергиллов считается бесполезным.

В инструкции к Микомаксу указано, что после поступления препарата в организм, наибольшее его количество в крови составляет 90 %.

Применение Микомакса утром перед едой обеспечит максимальное его содержание в плазме уже спустя 30-90 мин. Если употреблять анализируемое средство вместе с пищей, то, как показывают отзывы о Микомаксе, это существенно не влияет на процесс его всасывания в организм. Период полураспада флуконазола составляет 30 часов. Он практически равномерно распределяется по всему телу человека. Объединение Микомакса с белками крови достигается лишь на 12 %.

Состав и форма выпуска Микомакса

В инструкции к Микомаксу указано, что этот лекарственный препарат на сегодняшний день производится в различных вариантах:

• Микомакс 100 и Микомакс 150 представляют собой капсулы для приема внутрь. В них содержится 100 или 150 мг флуконазола (соответственно). Дополнительными компонентами Микомакса 150 и Микомакса 100 является моногидрат лактозы, коллоидная безводная окись кремния, желатинизированный кукурузный крахмал, двуокись титана, стеарат магния, патентованный синий краситель, желатин, желтая окись железа;
• Микомакс выпускается в виде сиропа, в 100 мл которого содержится 500 мг флуконазола. Вспомогательными элементами являются многоатомные спирты (глицерол 80-процентный и сорбитол 70-процентный, который вообще не кристаллизуется), натриевая соль кармеллозы, моногидрат лимонной кислоты, натрий сахарин, ароматические добавки, очищенная вода;
• Раствор Микомакса для инфузий, в 100 мл которого находится 200 мг флуконазола. Дополнительным веществом является изотонический раствор хлорида натрия (0,9 %).

Показания к применению Микомакса

Применение Микомакса обусловлено наличием в человеческом организме целого ряда грибковых инфекций, которые являются восприимчивыми для лечения флуконазолом.

В отзывах о Микомаксе отмечено, что препарат борется с системным кандидозом, обнаруженным у больных с онкологическими проблемами, которые проходят терапию с использованием иммунодепрессантов и цитостатиков.

Применение Микомакса необходимо для устранения кандидоза слизистых оболочек (пищевода, ротоглотки, мочевыводящих путей), а также орального атрофического кандидоза, возникающего из-за наличия зубных протезов.

Инструкция к Микомаксу не запрещает использовать препарат для лечения острого и хронического кандидоза половых путей, а также применять его в профилактических целях.

Отзывы о Микомаксе показывают, что данное средство способно избавлять больного от дерматомикозов с поражениями паховой области, стоп, ногтей, а также кожных покровов.

Анализируемый препарат уничтожает кожные и легочные криптококковые инфекции, в том числе и криптококковый менингит. Подобные заболевания чаще всего наблюдаются у пациентов с очень низким иммунитетом ( , ВИЧ-инфекции, в результате трансплантации органов).

Микомакс используется в качестве основного лекарственного средства при системных эндемических микозах.

Противопоказания

В инструкции к Микомаксу отмечено, что препарат противопоказан больным, дополнительно принимающим терфенадин или астемизол. Не назначают Микомакс 150 и другие формы выпуска данного средства людям, которые обладают гиперчувствительностью к флуконазолу. Не следует прописывать средство людям, которые из-за дефекта ферментов не могут переносить галактозу и лактозу.

Побочные действия Микомакса

Отзывы о Микомаксе показывают, что чаще всего после употребления этого препарата у больных возникает боль в животе, тошнота, повышенное газообразование. В некоторых случаях встречается кожная и небольшая головная боль. Если у пациентов с грибковыми поражениями кожи дополнительно развивается экзантема, то необходимо сразу же прекратить применение Микомакса.

При проявлении экзантемы у больных с инвазивными формами микозов необходимо сразу же провести ряд соответствующих обследований. В инструкции к Микомаксу указано, что в результате возникновения у пациента буллезного микоза, нужно немедленно прекратить применение анализируемого препарата. Люди с диагнозом СПИД, начинающие курс лечения Микомаксом, могут обнаружить со временем на своем теле высыпания, кожную экзантему. Иногда у подобных пациентов развивается синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Требуется на Микомакс инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

Производители: Zentiva a.s (Чешская Республика)

Фармакологическое действия

• Противогрибковое

Фармакологическая группа

• Противогрибковые средства

Показания к применению препарата Микомакс

криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. в легких, на коже), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИДом, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;

Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); кандидурия, . Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, пациентов отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;

Кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (включяая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;

Генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;

Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;

Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз; кандидозы кожи;

Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Форма выпуска препарата Микомакс

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
флуконазол 50 мг
100 мг
150 мг

В упаковке контурной ячейковой 7 шт. (для капс. по 50 и 100 мг); 1 или 3 шт. (для капс. по 150 мг); в пачке картонной 1 упаковка.

Фармакодинамика

Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность — 90%. Cmax после приема внутрь натощак в дозе 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении в дозе 2,5–3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Cmax в плазме достигается через 0,5–1,5 ч после приема.

T1/2 флуконазола составляет около 30 ч. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4–5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).

Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровня, соответствующего 90% равновесной концентрации, ко второму дню. Очевидный объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы — 11–12%.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинно-мозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме.

В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Использование препарата Микомакс во время беременности

Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.

Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.

Использование препарата Микомакс при нарушением функции почек

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 до 400 мг. Если Cl креатинина составляет >50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При Cl креатинина от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям;

Одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT;

Детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, алкоголизм.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изменения вкуса, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко — нарушение функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко — судороги.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.

Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Способ применения и дозы

Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6–8 нед.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50–100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения — 7–14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 50–100 мг/сут при длительности лечения 14–30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50–400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.

При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2–4 нед, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед).

При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в нед, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием 300–400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2–4 нед.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3–6 и 6–12 мес соответственно.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200–400 мг/сут в течение периода до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11–24 мес — при кокцидиоидомикозе; 2–17 мес — при паракокцидиоидомикозе; 1–16 мес — при споротрихозе и 3–17 мес — при гистоплазмозе.

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.

Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6–12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина — <50>

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении флуконазола с варфарином увеличивается ПВ (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями ПВ у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемических средств-производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Совместное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.

Комбинация с рифампицином приводит к снижению AUC на 25% и укорочению T1/2 флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить.

Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. применение флуконазола и циклоспорина у больных с пересаженной почкой (при приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут) приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.

Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

При одновременном применении флуконазола и терфенадина, цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de pointes).

Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме на 40%.

Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.

У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина, наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано

Особые указания при приеме препарата Микомакс

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.

Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р 450.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

J Противомикробные препараты для системного применения

J02 Противогрибковые препараты для системного применения

J02A Противогрибковые препараты для системного применения

J02AC Производные триазола

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Показания к применению:
Лечение и профилактика грибковых заболеваний, вызванных чувствительными к продукту возбудителями.

1.Кандидозы:
— Системный кандидоз (диссеминированный кандидоз, кандидэмия), особо у заболевших, получающих цитостатики и иммунодепрессанты по поводу онкологических заболеваний;
— Кандидозные поражения слизистых оболочек — ротоглотки, пищевода, мочевыводящих путей, трахеобронхиального дерева, оральный атрофический кандидоз, обусловленный зубными протезами;
— Кандидоз половых органов – как острый, так и хронический (при частоте рецидивов до 3 и более раз на протяжении года). При данном виде кандидоза Флуконазол может назначаться с профилактической целью.

2.Дерматомикозы с поражением кожи стоп, паховых областей, онихомикоз (поражение ногтей — эпидермофития), отрубевидный лишай, кандидозы кожных покровов.

3.Криптококковые инфекции – кожные и лёгочные, а так же криптококковый менингит. Данные заболевания встречаются у заболевших со сниженным иммунитетом (ВИЧ-инфекция, СПИД, приём иммуносупрессия в последствии трансплантации органов).

4.Системные эндемические микозы, вызванные кокцидиями и паракокцидиями, гистоплазмой, а так же споротрихоз.

Фармакологическое действие:
Основной компонент продукта Микомакс — флуконазол, является ингибитором синтеза эргостерола в цитомембранах микромицетов. Его ингибирующий эффект опосредован через угнетение кофактора — цитохрома Р450. Высокая специфичность продукта приводит к тому, что ингибиция цитохрома в клетках человеческого организма не является клинически значимой, и выражена значительно меньше, чем у других противогрибковых продуктов (в 100 раз меньше, чем у кетоконазола).

Максимальную восприимчивость к Флуконазолу проявляют дрожжеподобные грибки из рода Candida, а так же Cryptococcus, Microsporum, Trichophyton. Препарат может эффективно использоваться так же при лечении эндемических микозов, обусловленных следующими возбудителями: Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immutis (внутричерепные инфекции, вызванные данным возбудителем, так же поддаются терапии), Hystoplasma capsulatum.

Нечувствительны к Флуконазолу следующие микромицеты: Candida krusei и Candida glabrata, неэффективен продукт и по отношению к аспергиллам и зигомицетам.

Вне зависимости от пути поступления продукта, его наибольшая концентрация в плазме и его биологическая доступность составляет 90%. При пероральном приёме натощак наибольшая концентрация достигается через 0,5 – 1,5 часа. Приём продукта совместно с пищей не оказывает существенного влияния на его абсорбцию. Т1/2 для Флуконазола равен 30 часам. Концентрация продукта в крови прямопропорциональна принятой дозе. Объём распределения практически равен общему объёму воды в организме. С белками крови продукт связывается всего лишь на 11-12%.
Флуконазол проникает во все ткани и среды организма. Приём Флуконазола в разовой дозе с кратностью 1 раз в день создаёт постоянную концентрацию в плазме 90% от принятой дозы к 4-5-м суткам применения. Приём удвоенной дозы продукта в первый день лечения позволяет достичь того же эффекта уже со вторых суток лечения.

Флуконазол выводится из организма в практически неизменённом виде. Выделение Флуконазола осуществляется с мочой, клиренс продукта находится в прямопропорциональной зависимости от клиренса креатинина.

Микомакс способ применения и дозы:
Форма лекарственного средства, режим его дозирования и длительность лечения определяются врачом с учётом анамнеза, основного заболевания и тяжести грибковой инфекции. Длительность лечения зависит от периодов исчезновения клинических и лабораторных признаков заболевания. Недостаточная длительность лечения Флуконазолом приводит к рецидивирующему течению заболевания и снижению чувствительности возбудителей к продукту.

Применение продукта у взрослых больных с неизменённой выделительной функцией почек:
При инвазивных кандидозах, грибковом сепсисе (кандидемия, диссеминированный кандидоз) показано применение внутривенной формы продукта. Терапию начинают с удвоенной дозы продукта, которая составляет от 400 до 800 мг и вводится внутривенно капельно один раз в день. Со вторых суток терапии каждый день вводится 200 – 400 мг Флуконазола.
Пациентам со сниженной активностью иммунитета (онкологические заболевания, состояния в последствии трансплантации органов и в последствии больших вмешательств на сердце и органах ЖКТ) показано назначение повышенных доз продукта. В первые сутки доза может составлять 10 мг/кг/сут., со вторых суток назначается поддерживающая доза 5 мг/кг/сут.

Кандидоз ротоглотки, в том числе обусловленный ношением зубных протезов, требует обычно назначения продукта периодом до 14 суток, в дозе от 50 до 100 мг в день, в сочетании с местным лечением и обработкой протезов растворами местных антисептиков.
У больных с выраженным ослаблением иммунного ответа доза может быть увеличена до 200 мг в день, может потребоваться более длительный курс терапии Флуконазолом.

При неинвазивном кандидозе слизистых ЖКТ и ТБД, поражении мочевыводящей системы и гладкой кожи хорошего результата можно добиться при назначении Флуконазола в дозе от 100 до 200 мг на протяжении 2-4-х недель.
Трихофития промежности, равно как и трихофития гладкой кожи, требует назначения Микомакса в дозе 150 мг 1 раз в неделю курсом № 3-4.

Криптококковая инфекция:
При менингите, вызванном криптококками, единоразово вводится ударная доза 400-800 мг в первые сутки. Поддерживающая доза, назначаемая со вторых суток, составляет 200-400 мг, терапия продолжается на протяжении 1,5 – 2 месяца.
Длительность назначения Флуконазола при лечении криптококкозов определяется клинической картиной и микробиологическими исследованиями.

Системные эндемические микозы могут потребовать длительного лечения, протяжённостью до двух лет. Ежедневная доза при их лечении составляет 200 — 400 мг.

Профилактическое назначение Флуконазола показано в следующих случаях.

Для профилактики ротоглоточного (орофарингеального) кандидоза у заболевших СПИДом Микомакс назначают в последствии применения ударной дозы в поддерживающей дозе 150 мг 1 раз в неделю. Такая терапия может длиться достаточно долго.
Профилактика рецидива криптококкового менингита у больных с диагнозом СПИД требует каждый деньго приёма 200-400 мг Флуконазола.

При нейтропении менее десять в девятой степени литров или возможности её возникновения Микомакс назначается в дозе 400 мг/сут. Курс продолжается до тех пор, пока уровень гранулоцитов не увеличится более вышеуказанного уровня.

Применение Микомакса у больных с нарушением выделительной функции почек.
Снижение клиренса креатинина менее 0,8 мл в секунду требует осторожности при назначении продуктов Флуконазола, поскольку почечный путь экскреции является основным для этих веществ.
Насыщающая доза у заболевших с почечной недостаточностью сокращается до 50-400 мг/сут. Потом дозу снижают в два раза.
При клиренсе креатинина более 0,8 мл в секунду назначаются обычные дозы Флуконазола. При клиренсе креатинина от 0,16 до 0,8 мл в секунду все дозы уменьшают на 50%.
Проведение сеанса гемодиализа требует введения повторной дозы продукта. Хронический веновенозный или веноартериальный диализ является показанием для назначения обычных доз продукта.
Хронический перитонеальный диализ, проводимый амбулаторно, позволяет добавлять 150 мг Флуконазола на через 2000 мл диализных растворов.

Применение Микомакса у заболевших с печёночной недостаточностью обусловливает необходимость регулярного контроля биохимических показателей крови. Постоянное ухудшение функциональных тестов может привести к надобности снижения доз продукта или к полной его отмене.

Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет) получают Флуконазол в обычной дозе в последствии определения клиренса креатинина при нормальных его показателях. Снижение данного показателя требует назначения Микомакса по ранее приведенной схеме.

Дети, в зависимости от возраста, могут получать различные дозы продукта, но общая суточная доза у них не обязана превышать 600 мг – высшей разовой/суточной дозы взрослого. Обычно вся суточная доза продукта водится в один приём, но при тяжёлых грибковых инфекциях и в связи с коротким биологическим периодом Т1/2 (в пределах 16 ч.) эта доза может быть разделена на два введения, которые осуществляют через равные промежутки времени (12 часов).

При кандидозе слизистых рекомендуемая доза Флуконазола составляет 6 мг/кг в день в первый день лечения и 3 мг/кг в день в в последствиидующие дни.
Криптококкозы и системные кандидозы у малышей лечат назначением Флуконазола 12 мг/кг в первые сутки и 6 мг/кг в день в в последствиидующие дни, но не превышая порог 600 мг в день.

Дети, перенесшие химиотерапию, лучевую терапию, имеющие длительную и критическую нейтропению (менее 1×109/л), с профилактической целью получают Флуконазол 3-12 мг/кг в день.

Коррекция доз у малышей с нарушением выделительной функции почек проводится в соответствии с принципами, применяемыми у взрослых с аналогичной патологией.
Новорожденные дети (в возрасте до 4-х недель) должны получать Флуконазол с учётом сниженной экскреторной функцией почек, которая приводит к удлинению периода полувыведения этого продукта.

В первые две недели жизни ребёнка Флуконазол назначается в такой же дозе, что и у старших малышей, однако кратность введения составляет 3 дня (72 часа). Детям 2-4-ой недели жизни такие же дозы вводятся через 2 дня (через 48 часов).

Способ введения
Пероральные продукты принимаются один раз в день в последствии еды, желательно в одно и то же время.

Препараты для внутривенного введения должны вводиться со скоростью не более 10 мл в минуту. Доза продукта, содержащаяся в одном флаконе Микомакса, рассчитана на длительность введения 1 час для взрослых и 2 часа – для малышей.

Микомакс является солевым раствором, поэтому он совместим с другими солевыми растворами, а так же с раствором 4,2%-ного гидрокарбоната натрия и 5-10%-ми растворами глюкозы.

Вскрытый флакон с остатками продукта хранению не подлежит, он должен быть уничтожен, как указано в инструкции. Хранение вскрытой упаковки продукта в охлаждённом или замороженном виде так же недопустимо.

При надобности перехода от одной формы Микомакса к другой (с пероральной к внутривенной или наоборот) изменение дозы продукта не показано.

Микомакс противопоказания:
Детям до 16 лет Микомакс 150 не назначается.
Флуконазол противопоказан пациентам с повышенной восприимчивостью к продукту или схожим азоловым соединениям. Препарат не надлежит использовать у больных, получающих астемизол или терфенадин. Препарат противопоказан лицам с врождённым дефектом ферментов, приводящих к непереносимости лактозы или галактозы.

Микомакс побочные действия:
Для Флуконазола характерна хорошая переносимость, а так же не частость возникновения анафилактических реакций.
Наиболее часто Микомакс может вызывать дисфункцию желудочно-кишечного тракта: тошноту, боли в животе, метеоризм и даже диарею. На втором месте по частоте возникновения стоит кожная экзантема. Реже встречаются головные боли, обусловленные приёмом продукта. Если у больных с грибковыми поражениями кожи возникает экзантема, которая может быть связана с приёмом продукта – лечение необходимо прекратить.

У больных с инвазивными формами микозов возникновение экзантемы во время лечения Микомаксом требует тщательного обследования. Обнаружение признаков буллёзного дерматита является строгим показанием к прекращению терапии. Аллергические реакции, появление кожной экзантемы и эксфоллиативной реакции (синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз) наблюдаются, в основном, у больных со СПИДом.

Внутривенные инфузии Микомакса вызывали у некоторых заболевших явления флебита выше места введения продукта. Частота таких осложнений напрямую зависит от скорости инфузии. Описано несколько случаев (крайне не частое осложнение) возникновения тромбофлебита.

У больных с тяжёлыми основными заболеваниями (СПИД, онкологические заболевания) во время терапии Микомаксом отмечались следующие явления: нарушение функций почек, ухудшение общих показателей анализа крови (лейко- и тромбоцитопения), изменение функциональных печёночных тестов, а так же судороги и алопеция.

В крайне редких случаях Флуконазол может вызвать тяжёлый токсический гепатит с явлениями печёночной недостаточности. Описанные случаи имели место у заболевших с тяжёлыми основными заболеваниями (СПИД, злокачественные новообразования). Однако лечение данным продуктом необходимо проводить под контролем врача и регулярных биохимических исследований крови у всех категорий заболевших. Своевременная отмена продукта способствует быстрому восстановлению функций печени.

Беременность:
Препарат противопоказан при беременности и лактации.

Передозировка:
Передозировка Флуконазола требует стабилизации общего состояния организма и основных жизненных функций. Флуконазол легко выводится из организма при использовании методики форсированного диуреза, а гемодиализ позволяет на протяжении 3-х часов снизить плазменную концентрацию данного продукта вдвое.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Микомакс может замедлять биологическую трансформацию в печени следующих продуктов:
1. Антигистаминных средств (терфенадин, астемизол). Сочетанное действие данных продуктов может приводить к изменениям ЭКГ: удлинение интервала Q-T и к возникновению злокачественных нарушений сердечного ритма.

2. Цизаприда. Его токсичность при сочетанном с Флуконазолом использовании возрастает, что может привести к нарушениям ритма желудочков сердца, которые могут носить жизнеугрожающий характер.

Назначение данных медикаментов в сочетании с Флуконазолом противопоказано. Назначение Флуконазола и антигистаминных средств может быть произведено при крайней надобности, однако доза Флуконазола не обязана превышать 400 мг в день.

Препараты, изменяющие скорость экскреции Флуконазола.
1.Гидрохлотиазид, применяемый на фоне терапии Микомаксом, повышает концентрацию в последствииднего в крови на 40% по сравнению с исходным уровнем, что не требует, однако, коррекции доз.
2.Рифампицин снижает концентрацию Флуконазола на четверть по сравнению с исходным уровнем и сокращает период Т1/2 на 20%.

Препараты, чей метаболизм изменяется под влиянием Микомакса:
1. Флуконазол потенцирует действие кумариновых антикоагулянтов. Так, сочетанное применение его с Варфарином приводит к удвоению протромбинового времени. В связи с этим крайне необходим динамический контроль показателей коагулограммы во время такой терапии.

2. Микомакс увеличивает концентрацию в плазме крови трициклических антидепрессантов (амитриптилин) и их активных метаболитов (нортриптилин), что чревато проявлением токсических эффектов данных продуктов. Токсичность данных продуктов заключается в блокировании проводящей системы миокарда и в возникновении нарушений сердечного ритма, плохо поддающихся терапии.

3. Флуконазол потенцирует эффект таких нейролептических продуктов, как мидазолам и триазолам. При их долгом сочетанном использовании возможно появление психомоторных нарушений.

4. Флуконазол повышает концентрацию в плазме и токсичность таких антагонистов кальциевых каналов, как нифедипин, амлодипин и фелодипин, а так же изадрин и никардипин.

5. Целекоксиб в сочетании с Флуконазолом повышает свою плазменную концентрацию и возможное токсичное действие. Аналогичное действие Флуконазол оказывает на такие продукты, как Рифабутин (токсический эффект возрастает до 80%), Фенитоин, Такролимус, Теофиллин, Зидовудин.

6. Уже при дозе Флуконазола 200 мг отмечается снижение клиренса Циклоспорина более чем в два раза и увеличивается его токсичность. Особенно существенно учитывать данный факт при лечении заболевших, перенесших трансплантацию почек.

7. Сочетанное применение Микомакса и Флувастатина (ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы) повышает риск миопатии в связи с ростом токсичности Флувастатина.

8. Эффект от сочетанного применения Флуконазола и Амфотерицина В определяется кратностью, дозой и очерёдностью применения этих продуктов, а так же восприимчивостью возбудителя. Использование может носить как антагонистический, так и аддитивный или синергический характер.

9. Флуконазол потенцирует действие пероральных гипогликемизирующих средств на основе сульфанилмочевины, а так же увеличивает длительность их действия. Это обусловливает необходимость тщательного контроля уровня сахара в крови.

10.Пероральные контрацептивы при одновременном приёме с Флуконазолом показывали колебания (и увеличение, и уменьшение) уровня в крови таких гормонов, как эстрадиол и левоноргестрел. Появление побочных эффектов в данном случае обусловлено чаще изменением концентрации эстрадиола, что требует тщательного наблюдения за данной категорией пациенток.

Форма выпуска:
Микомакс 100 и Микомакс 150: капсулы для перорального приёма, содержат соответственно 100 или 150 мг действующего вещества.
Сопутствующие вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузы желатинизированный, окись кремния безводная коллоидная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, двуокись титана, желатин, синий краситель V (патентованный), окись железа желтая.

Микомакс сироп: в 100 мл продукта содержится 500 мг Флуконазола.
Сопутствующие вещества: многоатомные спирты — сорбитол семидесятипроцнтный не кристаллизирующийся и глицерол восьмидесятипятипроцентный, сахарин натрий, кармеллозы натриевая соль, кислоты лимонной моногидрат, ароматические добавки, aqua purificata.

Микомакс раствор для инфузий: в 100 мл раствора 200 мг Флуконазола.
Сопутствующие вещества: изотонический раствор натрия хлорида (0,9%).

Условия хранения:
Препарат должен храниться в тёмном и сухом месте при температуре от 10 до 25° С.

Синонимы:
Флуконазол (Fluconazolum)

Внимание!
Перед применением медикамента «Микомакс» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Микомакс ».

Микомакс – противогрибковый препарат.

Форма выпуска и состав

Микомакс выпускают в форме капсул: корпус – непрозрачный, белый, с черной надписью (в зависимости от дозировки) «MYKO 50», «MYKO 100» либо «MYKO 150»; крышечка – непрозрачная, светло-голубого (50 мг), голубого (100 мг) или синего (150 мг) цвета, содержимое капсулы – порошок от почти белого с желтоватым оттенком до белого цвета (по 7 шт. (капсулы по 50 или 100 мг) либо 1 или 3 шт. (капсулы по 150 мг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: флуконазол – 50, 100 или 150 мг;
• Вспомогательные компоненты: прежелатинированный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия.

Состав капсулы: чернила черные (Attramentum nigrum; черный оксид железа, шеллак, н-бутанол, соевый лецитин, метилированный промышленный спирт, противовспениватель DC 1510), краситель Patent blue (E131), желатин, диоксид титана; дополнительно капсулы по 100 мг: краситель железа оксид желтый.

Показания к применению

• Криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации этой инфекции (включая кожу, легкие). Микомакс назначают больным с нормальным иммунным ответом и различными формами иммунодепрессии (включая больных синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), а также при трансплантации органов). При необходимости препарат применяют для профилактики рецидива криптококковых инфекций у пациентов со СПИДом;
• Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие виды инвазивных кандидозных инфекций (инфекции глаз, эндокарда, брюшины, мочевых и дыхательных путей, селезенки, печени и других органов). Терапию можно проводить больным со злокачественными новообразованиями, пациентам, находящимся в отделениях интенсивной терапии, проходящим курс иммунодепрессивной или цитостатической терапии, а также больным с другими факторами, предрасполагающими к возникновению кандидоза;
• Кандидоз слизистых оболочек (включая кандидоз пищевода, глотки и полости рта), кандидурия, бронхолегочные неинвазивные кандидозы, кандидозы кожи у больных с нормальной и сниженной функцией иммунной системы. При необходимости Микомакс назначают для профилактики рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
• Генитальный кандидоз: кандидозный баланит; вагинальный кандидоз (хронический рецидивирующий и острый), профилактика частых рецидивов вагинального кандидоза (от 3 эпизодов в год);
• Микозы кожи, включая микозы паховой области, тела, стоп; онихомикоз, отрубевидный лишай; кандидоз кожи;
• Глубокие эндемические микозы (включая паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз, гистоплазмоз, споротрихоз) у больных с нормальным иммунным ответом;
• Профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, которые из-за лучевой терапии или терапии цитостатиками предрасположены к развитию таких инфекций.

Противопоказания

• Недостаточность лактазы, врожденная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за входящей в состав препарата лактозы);
• Одновременный прием с терфенадином (при необходимости приема Микомакса в дозе от 400 мг в день);
• Одновременный прием с астемизолом и цизапридом (из-за риска удлинения интервала QT и возникновения желудочковых тахикардии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»);
• Масса тела у детей меньше 40 кг (для капсул по 100 и 150 мг);
• Период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также близким по структуре азольным соединениям.

Микомакс следует принимать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

• Печеночная и почечная недостаточность (требуется коррекция дозы);
• Потенциально проаритмогенные состояния у больных с множественными факторами риска (нарушения водно-электролитного баланса, органические заболевания сердца, одновременный прием вызывающих аритмии препаратов);
• Одновременный прием с терфенадином (при приеме Микомакса в дозе меньше 400 мг день);
• Одновременный прием с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, производными сульфонилмочевины (из-за увеличения риска возникновения гипогликемии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, возможно проведение коррекции гипогликемической терапии);
• Беременность.

Способ применения и дозировка

Микомакс принимают внутрь.

Режим дозирования определяется показаниями.

Взрослым обычно назначают:

• Криптококковый менингит и криптококковые инфекции других локализаций: в первый день – 400 мг, а дальнейшем – 1 раз в день по 200-400 мг. Длительность терапии определяется подтвержденной микологическим исследованием клинической эффективностью. Лечение при криптококковом менингите обычно продолжается от 6 недель до 2 месяцев. После завершения полного курса первичного лечения для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, Микомакс назначают длительно по 200 мг в день;
• Кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие инвазивные кандидозные инфекции: в первый день – 400 мг, а дальнейшем – 1 раз в день по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности возможно увеличение суточной дозы в 2 раза (до 400 мг); при угрожающих жизни кандидозных инфекциях – до 800 мг в день. Длительность терапии определяется подтвержденной микологическим исследованием клинической эффективностью;
• Кандидоз глотки и полости рта: 1 раз в день по 100 мг. Длительность терапии – 1-2 недели. У больных с выраженным снижением иммунитета в случае необходимости терапия может быть более продолжительной;
• Другая локализация кандидоза (кроме генитального кандидоза), например, эзофагит, неинвазивное бронхолегочное поражение, кандидурия, кандидоз кожи и слизистых оболочек: 1 раз в день по 100 мг. Длительность терапии – от 2 недель до 1 месяца;
• Профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом: по 150 мг 1 раз в неделю после прохождения полного курса первичного лечения;
• Вагинальный кандидоз: 150 мг однократно. Чтобы уменьшить частоту рецидивов вагинального кандидоза Микомакс назначают по 150 мг 1 раз в месяц. Длительность курса врач определяет индивидуально. Обычно она составляет 4-12 месяцев. В некоторых случаях возможно увеличение кратности приема препарата;
• Кандидозный баланит: 150 мг однократно. В зависимости от степени риска развития грибковой инфекции, рекомендуемая суточная доза для профилактики кандидоза составляет 50-400 мг. Высокие дозы (400 мг в день) обычно назначают при наличии большого риска возникновения генерализованной инфекции, например, у пациентов с длительно сохраняющейся или выраженной нейтропенией. Микомакс принимают за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении. После увеличения числа нейтрофилов больше 1000/мм³ терапию продолжают еще на протяжении недели;
• Кандидозы и микозы кожи, включая микозы кожи паховой области, стоп: 150 мг 1 раз в неделю. Обычно длительность курса составляет 2-4 недель, при микозах стоп возможна более продолжительная терапия – до 6 недель;
• Отрубевидный лишай: 300 мг 1 раз в неделю на протяжении 2 недель. Некоторым пациентам может требоваться третья доза (300 мг) в неделю, в ряде случаев достаточно однократного приема 300-400 мг Микомакса. Также возможен прием 1 раз в день по 50 мг на протяжении 2-4 недель;
• Онихомикоз: 150 мг 1 раз в неделю. Терапию нужно продолжать до полного замещения пораженного ногтя здоровым. Как правило, это происходит на протяжении 3-6 месяцев, а при поражениях ногтей больших пальцев ног – 6-12 месяцев. После излечивания ногтевой инфекции хронического течения деформация ногтевых пластинок может сохраниться;
• Глубокие эндемические микозы: 200-400 мг в день длительно (на протяжении 2 лет). Продолжительность курса врач определяет индивидуально. Она может составлять: кокцидиомикоз – 11-24 месяцев; паракокцидиомикоз – 2-17 месяцев; споротрихоз – 1-16 месяцев; гистоплазмоз – 3-17 месяцев.

Как и при инфекциях у взрослых, продолжительность терапии у детей определяется клиническим и микологическим эффектом. Суточная доза Микомакса у детей определяется массой тела, но она не должна быть выше взрослой. Кратность приема препарата – 1 раз в день.

У детей применяют следующие режимы дозирования:

• Кандидоз слизистых оболочек: 3 мг/кг в день. Для быстрого достижения постоянных равновесных концентраций в первый день применения может быть назначена ударная доза 6 мг/кг;
• Генерализованный кандидоз или криптококковая инфекция: 6-12 мг/кг в день (в зависимости от тяжести заболевания);
• Профилактика грибковых инфекций у детей с пониженным иммунитетом, у которых риск возникновения инфекции связан с нейтропенией, вызванной лучевой терапией или цитотоксической химиотерапией: 3-12 мг/кг в день (в зависимости от длительности сохранения и степени выраженности индуцированной нейтропении).

Больным с функциональными нарушениями почек при однократном приеме Микомакса изменения дозы не требуется. При курсовом приеме в начале лечения показана ударная доза препарата (50-400 мг). При клиренсе креатинина больше 50 мл в минуту изменение дозы не требуется, при клиренсе креатинина 11-50 мл в минуту следует принимать 1/2 рекомендуемой дозы. Регулярно находящимся на диализе пациентам, после проведения каждого сеанса гемодиализа назначают обычную дозу препарата.

Суточную дозу Микомакса детям при функциональных нарушениях почек нужно снизить в той же пропорции, что и взрослым.

Пожилым больным с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Как правило, Микомакс переносится хорошо.

Во время применения Микомакса могут возникать следующие побочные действия (очень часто – >1/10; часто – от ≥1/100 до <1/10; нечасто – от ≥1/1000 до <1/100; редко – от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко – <1/10000 (включая отдельные сообщения); с неизвестной частотой – при невозможности по имеющимся данным определить частоту встречаемости нарушений):

• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – судороги, головокружение, парестезия, тремор;
• Иммунная система: редко – анафилаксия;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – боли в животе, тошнота и рвота, диарея; нечасто – диспепсия, анорексия, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, изменения вкусовых ощущений;
• Печень и желчевыводящие пути: часто – клинически значимое повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы; нечасто – повреждения печеночной ткани, холестаз, желтуха, гипербилирубинемия; редко – некроз печени;
• Кожа и подкожные ткани: часто – кожная сыпь; нечасто – усиленное потоотделение, зуд; редко – эксфолиативные поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона);
• Скелетно-мышечная и соединительная ткань: нечасто – миалгия;
• Психические расстройства: нечасто – сонливость, бессонница;
• Кровь и лимфатическая система: нечасто – анемия;
• Общие нарушения: нечасто – двигательное беспокойство, слабость, лихорадка, мышечная слабость.

Побочные действия чаще встречаются у инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), чем у ВИЧ-неинфицированных больных.

При проведении постмаркетинговых исследований Микомакса также были отмечены следующие нарушения:

• Нервная система: редко – судорожные припадки;
• Иммунная система: очень редко – отек лица, анафилаксия, ангионевротический отек, зуд; с неизвестной частотой – анафилактоидные реакции;
• Кровь и лимфатическая система: редко – лейкопения (включая агранулоцитоз и нейтропению), тромбоцитопения;
• Печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит, печеночная недостаточность, некроз печени, в том числе с летальным исходом;
• Почки и мочевыводящие пути: с неизвестной частотой – функциональные нарушения почек;
• Кожа и подкожные ткани: редко – алопеция, очень редко – многоформная экссудативная эритема, эксфолиативные поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
• Обмен веществ и питание: редко – гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия.

Особые указания

Применение Микомакса по всем показаниям нужно продолжать до наступления клинико-лабораторной ремиссии. Прекращение терапии раньше времени может привести к возникновению рецидива. Во время лечения следует контролировать функцию печени и почек, а также гематологические показатели.

При тяжелых патологиях сердца и таких множественных факторах риска, как нарушения водно-электролитного баланса, миопатия и одновременное применение с лекарственными средствами, способствующими возникновению нарушений ритма, может развиваться желудочковая тахикардия типа «пируэт» и удлинение интервала QT.

Иногда применение Микомакса сопровождается токсическими нарушениями печени, в т. ч. с летальным исходом (обычно у больных с серьезными сопутствующими болезнями). При развитии гепатотоксических эффектов, связанных с проводимой терапией, явной зависимости их возникновения от длительности терапии, общей суточной дозы, возраста и пола больного отмечено не было. Как правило, гепатотоксическое действие препарата носит обратимый характер, после прекращения терапии его симптомы проходят. При появлении признаков развития функциональных нарушений печени, лечение нужно прекратить. Также терапию отменяют при развитии нарушений функции почек.

Если у больных СПИДом с поверхностной грибковой инфекцией появляется сыпь, и ее расценивают как определенно связанную с проводимым лечением, Микомакс нужно отменить. При появлении сыпи при инвазивных/системных грибковых инфекциях, за состоянием больных необходимо тщательно наблюдать. При появлении таких патологий, как многоформная эритема или буллезные изменения, препарат следует отменить. Также нужно соблюдать осторожность при одновременном применении Микомакса с рифабутином или другими метаболизирующимися с помощью изоферментной системы Р-450 препаратами.

В случае развития таких побочных действий, как головокружение или сонливость, рекомендуется отказаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Микомакса с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Производные кумарина (варфарин): увеличение протромбинового времени (необходим его тщательный контроль);
• Терфенадин: значимое увеличение его плазменной концентрации, возникновение серьезных нарушений ритма (одновременный прием Микомакса в дозе от 400 мг в день противопоказан, до 400 мг в день – возможен под тщательным наблюдением);
• Астемизол и другие препараты, метаболизирующиеся с помощью изоферментов системы цитохрома Р450: увеличение их плазменных концентраций (необходим контроль состояния пациентов);
• Гидрохлоротиазид: увеличение плазменных концентраций Микомакса;
• Пероральные гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины: увеличение их плазменных концентраций и вероятности развития гипогликемии (может потребоваться коррекция доз этих препаратов);
• Мидазолам: увеличение его концентрации и риска возникновения психотических аффектов (может потребоваться коррекция дозы, необходим тщательный контроль состояния пациентов);
• Фенитоин: клинически значимое увеличение его концентрации в крови (может потребоваться коррекция дозы);
• Рифампицин: уменьшение периода полувыведения и плазменной концентрации Микомакса (может потребоваться коррекция его дозы);
• Рифабутин: увеличение его плазменной концентрации, вероятность развития увеита (необходим тщательный контроль состояния пациентов);
• Цизаприд: развитие нарушений со стороны сердца, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» (одновременный прием противопоказан);
• Теофиллин: увеличение его плазменных концентраций (при наличии вероятности развития теофиллиновой интоксикации необходим тщательный контроль состояния пациентов для раннего выявления признаков передозировки теофиллина);
• Зидовудин: увеличение его плазменных концентраций (необходим контроль развития побочных реакций, связанных с зидовудином);
• Такролимус: увеличение его плазменных концентраций (необходим контроль развития токсичности, включая гипергликемию, нефротоксичность, гиперкалиемию, может потребоваться коррекция дозы).

Во время терапии необходимо учитывать, что исследования по лекарственным взаимодействиям с другими препаратами не проводились, но их возникновение возможно.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.